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更新ITT人群的顶线数据总结如下(DP:n=278;D:n=281)。这个临床成功是一个令人鼓舞的喜讯,|第DUBLIN-3的研究结果显示,|第该研究完美达到了预定的各项目标,为晚期EGFR野生型的NSCLC患者提供了更优效的后线治疗方案。
DUBLIN-3是一项由中国著名临床肿瘤学家、配电中国工程院院士孙燕作为总PI的随机、配电单盲、阳性对照的国际多中心Ⅲ期临床研究,共入组了559例EGFR野生型、具有可测量肺部病变的二线和三线NSCLC患者。普那布林能够激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1),网建充分动员人体免疫系统,在发挥抗肿瘤作用的同时降低化疗药物对免疫系统的损害。我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议,设研以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。
在随机分组时,议程根据患者既往是否接受PD-1/PD-L1抗体治疗进行分层。摘要:万春医药(BeyondSpring,更新NASDAQ:更新BYSI)一家专注于开发新型抗肿瘤疗法的全球性生物制药公司,今日宣布,普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。
孙燕院士说:|第普那布林通过DUBLIN-3这一关键性研究成功地证明了其在OS上的获益,|第这是自2015年纳武单抗批准以来首次有全新机制的药物在OS获益上取得突破。
结果显示,配电与标准治疗多西他赛相比,配电普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点,包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率,都具有统计学显著性的差异,研究获得圆满成功。天时国务院《新一代人工智能发展规划》提出,网建2030年人工智能核心产业规模将超过1万亿,带动相关产业规模超过10万亿。
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